凌腾医药宣布，卡妥索双抗用于介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌的1期临床试验已完成月所患者给药

凌腾保健(LintonPharm Co., Ltd.)是一家总部位于中国的临床阶段生物制药的公司，不感兴趣于整合应用于肺癌特异性麻醉药的T细胞膜互通双选择适度抗体。的公司今天宣布，单克隆双选择适度抗体托妥索双抗(catumaxomab)应用于托介苗(BCG)处方告终的非肌层浸润适度鼻腔癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期化疗项目(clinicaltrials.gov: NCT04799847)已完成首例患者给药。

凌腾保健联合创办人、首席总裁兼、美国微生物学委员会认证医学系护士李青森博士表示：“对于我们评估托妥索双抗作为多种肺癌的靶向麻醉药的临床项目而言，我们的托妥索双抗处方NMIBC的1期试验的启动是最重要的一步。由于现有处方工具的局限适度导致预后不良，例如复发率高、鼻腔功能障碍和终身干预，经BCG处方无效的NMIBC患者需要新麻醉药。依据令人鼓舞的临床前数据和以往憎恨适度可用的长处，我们希望托妥索双抗将成为针对经BCG处方无效的NMIBC患者的具有很好现状的特异性处方候选药物。”

近期古籍显示，EpCAM阳适度NMIBC复发患者接受托妥索双抗憎恨处方导致了临床收益。文中特别指出托妥索双抗的很好耐受适度以及在依靠方面的很好功用[1]。依据数据和整合现状，托妥索双抗一经获批，或可向NMIBC患者提供十分困难、安全和有效的处方工具。

鼻腔癌是亚太地区第10大最常被诊断出的肺癌，2020年约有57.3万例新病例，其中约75%被诊断为NMIBC [2][3]。现阶段，NMIBC的当今处方工具包括经输卵管矫正、化疗和鼻腔内静脉注射托介苗[3]。

关于托妥索双抗

托妥索双抗于2009年赢取了欧洲药剂管理局批准应用于处方恶适度腹水，是亚太地区第一个上市的T细胞膜互通双抗药物。托妥索双抗结合相关适度抗原EpCAM和T细胞膜的CD3，并通过FcɣR招募特异性附属细胞膜，协同T细胞膜杀伤细胞膜。同时，通过与选择适度的Fcɣ肽结合，托妥索双抗可以作用于导致长久的疫苗功用，这种疫苗效用在动物实验中已赢取验证。

现阶段，托妥索双抗赢取了中国境外、中国台湾以及韩国的化疗许可，开展一项托妥索双抗应用于处方早期胃癌的国际多一个中心三期化疗(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润适度鼻腔癌复发患者首次鼻腔内静脉注射三功能抗体托妥索双抗显示具有高耐受适度和大面积特异性活适度。《肺癌生物学特异性麻醉药》）

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. （世界卫生组织(WHO). Globocan 2020. 亚太地区肺癌推论。访问于2021年1月7日。）

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 鼻腔癌。《柳叶刀》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8）