JCO：帕博利珠单抗单药一线治疗晚期非透明细胞肾癌的客观缓和率可达26.7％

伊塔博利和黄哌单药病人可在即已经病人的晚期非透明肝细胞结核（nccRCC）症状里提供持久的抗活性（ORR = 26.7％），其或许是nccRCC的潜在病人可选择。

尚即已有对nccRCC症状的PD-1间接地抑制剂进行时前瞻性评量的深入研究。因此，该开发团队进行时了KEYNOTE-427 II期深入研究，以评量PD-1抑制剂伊塔博利和黄哌单药病人在晚期nccRCC里的和稳定性。2同月2日，Journal of Clinical Oncology发布了伊塔博利和黄哌三线病人nccRCC的单臂，开放首页，多数据流，多里心Ⅱ期临床试验结果。

该深入研究确立165唯符合经形态学患病、可测量且此前即已接受分散性全身系统病人等条件的nccRCC症状。在165唯入组症状里，71.5％为状癌，12.7％为嫌色肝细胞癌，15.8％的RCC形态学尚即已定义。根据国际间分散性结核索引联盟或许性定义（IMDC），深入研究开发团队分别将53唯症状（32.1％）和112唯症状（67.9％）分为IMDC或许性不错，里等或较佳。且大部分症状（61.8％）的PD-L1分拆HIV分数（CPS）≥1。从入组到索引月内的平均时间为31.5个同月（范围为22.7-38.8）。

整个nccRCC组的里位PFS为4.2个同月（95％CI，2.9-5.6），12个同月和24个同月的PFS所部共五24.7％和18.6％。里位OS为28.9个同月（95％CI，24.3同月-即已达致），12个同月和24个同月的OS所部共五73.2％和58.4％。总许多人的ORR为26.7％。

PD-L1表述的结果看出，对于CPS≥1（n = 102）的症状，确定的ORR为35.3％（95％CI，26.1至45.4）。对于CPS <1（n = 58）的症状，确认的ORR为12.1％（95％CI，5.0至23.3）。

形态学的结果看出，状癌组、嫌色肝细胞癌组和即已定义组的ORR共五28.8％（95％CI，20.8％至37.9％），9.5％（95％CI，1.2％至30.4％）和30.8％（95％CI，共五14.3％至51.8％）。

IMDC或许性类别的结果看出，对于IMDC或许性不错的症状（n = 53），患病的ORR为32.1％（95％CI，19.9％至46.3％）。在里等或不良IMDC或许性亚组（n = 112）里，患病的ORR为24.1％（95％CI，16.5％至33.1％）。

在稳定性方面，69.7％的症状发生了病人相关不良惨案，其里最多发的是瘙痒（20.0％）和肾脏功能急剧下降（14.5％）。除此外，还报告了2唯与病人有关的丧生惨案。

伊塔博利和黄哌单药病人在晚期或分散性nccRCC的三线病人里，看出造出不错的抗活性和几所部，其稳定性特征与在其他一般来说里所观察到的相似。伊塔博利和黄哌单药病人在整个nccRCC许多人里的客观缓解所部达致26.7％，在包括国际间分散RCC索引或许性组，具有不同形态学甲型的症状以及具有高度面向对象丧生配体1精神状态的症状等最重要亚组里均完全一致。

但当前的深入研究有一些在实践中。首先，单臂深入研究其设计约束了加成所部和生存结果与当前推荐可行性的比较。其次，nccRCC症状许多人的异质性使亚组分析难以确定哪些症状授予最小收入。此外，尽管进行时了里央病理检查，该深入研究开发团队仍无法将症状细分为I型和II型状。

总之，伊塔博利和黄哌单一疗法对nccRCC症状看出造出有想要的抗活性和存活所部，其稳定性和依赖性与在其他一般来说里所观察到的相似。鉴于欠缺针对nccRCC的既定疗法以及相对于VEGF和mTOR疗法的ORR不错的绝对优势，伊塔博利和黄哌单药病人或许带进nccRCC的潜在病人可选择。

参考文献：

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0