复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合疗程可获益

这项在美国顺利完成的随机、双盲、疗效对照Ⅲ期研究工作（OCEANS）探究了贝伐珠类固醇（BEV）联合卡硫（C）和吉西他芝（G）并继之以BEV单药维系化疗卵巢结缔组织性恶性肿瘤（EOC）、原发性皮下恶性肿瘤（PPC）和输卵管恶性肿瘤（FTC）的。研究工作扩展到484例复发硫类固醇敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾做过1种提案化疗，既往未受伤害于BEV,ECOG打分0 ~ 1分，形状可测算）。参试者随机做6个口服GC+BEV继之以BEV维系化疗（BEV分组），或6口服GC+疗效继之以疗效维系化疗（对照分组）。化疗方才中风进展或毒性不耐受。研究工作的主要终点为PFS（RECIST规格），次要终点包括事实缓解（OR）叛将、总生存（OS）、反应会时程和安全性。最近，在中位随诊24个翌年后，BEV分组与对照分组比较，PFS明显延长（12.4个翌年对8.4个翌年，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson恶性肿瘤症中心Anil Sood教授：OCEANS研究工作的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）提案的基础上，对贝伐珠类固醇顺利完成了比较研究工作。研究工作最近，贝伐珠类固醇分组患者PSF明显延长。但是，就这项研究工作而言，也有一些问题需要探究。首先，在硫类敏感的患者中，贝伐珠类固醇单药化疗的真正作用是什么？在这类患者中，含硫化疗对贝伐珠类固醇的有怎样的影响？第二，关于化疗的时机，贝伐珠类固醇是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠类固醇的化疗更有效？第三，关于贝伐珠类固醇化疗的最恰当剂量，既往有研究工作使用更高剂量的贝伐珠类固醇化疗，那么是否更高剂量化疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠类固醇化疗的研究工作，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠类固醇与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠类固醇化疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠类固醇化疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究工作是靶向化疗卵巢恶性肿瘤的又以中药突破。与GOG218研究工作不同的时，OCEANS研究工作采用了实体瘤评价规格（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判规格，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果顺利完成复审，提高了研究工作结果的可信性。贝伐珠类固醇在复发性卵巢恶性肿瘤化疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究工作结果类似。但是，我们也应注意到，该研究工作入分组患者无硫间期均超过了6个翌年，其中近60%患者无硫间期超过了12个翌年。然而，目前卵巢恶性肿瘤化疗难点在于硫类耐药复发患者的化疗。其次，本研究工作的OS尚未成熟。而且，研究工作中贝伐珠类固醇中位化疗时间为12周期，其成本效益也值得探究。 编辑： 冯志华